须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )

A、各期临床试验 B、I期临床试验

C、II期临床试验 D、III期临床试验

E、IV期临床试验

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按照《药品注册管理办法（试行）》，新药技术转让是指( )

A、新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B、药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为

C、新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为

D、新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

E、新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

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《药品生产监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )

A、天然药物提取物 B、中药饮片

C、各类注射剂 D、血液制品、疫苗制品

E、中成药制剂

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《处方药和非处方药流通管理暂行规定》要求对医师处方进行审核签字的人员必须是( )

A、药店经理 B、值班经理 C、店员 D、药士

E、执业药师或药师

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药品质量的检验方法选择原则是( )

A“安全、先进、经济、合理”的原则 B“合理、安全、简单、快速”的原则

C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则

E“准确、灵敏、简便、快速”的原则

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按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是( )

A、【药理毒理】 B、【孕妇及哺乳期妇女用药】

C、【不良反应】 D、【老年患者用药】

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按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是( )

A、麻醉药品、外用药品 B、非处方药品、精神药品

C、放射性药品 D、医疗用毒性药品

E、以上都是

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按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的( )

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《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合( )

A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求

E、生产要求

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下列属于政府定价的药品是( )

A、国家基本药物 B、处方药

C、甲类非处方药 D、国家储备药品

E、国家基本医疗保险药品

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